Żelatyna do użytku medycznego
Naszżelatyna w zastosowaniach medycznych dotyczy nie tylko kapsułek i tabletek, ale także obturatorów chirurgicznych, gąbek hemostatycznych, worków stomijnych i innych.
Dzięki naszemu standardowi GMP nasza żelatyna może być dostarczana do większości zastosowań farmaceutycznych wymagających żelatyny.
Mamy dostosowane rozwiązanie dla wytrzymałości galaretki od 100-260 Bloom, 8-60 mesh i 2,0-6,0 mpa.s, aby spełnić wymagania większości klientów.
Nasz system kontroli jakości jest bardzo rygorystyczny, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość naszej żelatyny.
| Kryterium testowe: Farmakopea chińskaWydanie 2015 2 | |
| Przedmioty fizyczne i chemiczne | |
| 1. Siła galaretki (6,67%) | 120-260 kwitnienia |
| 2. Lepkość (6,67% 60 ℃) | 30-50 mps |
| 3 Siatka | 4-60 oczek |
| 4. Wilgoć | ≤12% |
| 5. Popiół (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Przezroczystość (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatywny |
| 10. Transmisja 450nm | ≥70% |
| 11. Przepuszczalność 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Chrom | ≤2 ppm |
| 14. Metale ciężkie | ≤30 ppm |
| 15. TAK2 | ≤30 ppm |
| 16. Substancja nierozpuszczalna w wodzie | ≤0,1% |
| 17. Całkowita liczba bakterii | ≤10 jtk/g |
| 18. Escherichia coli | Negatyw/25g |
| Salmonella | Negatyw/25g |
Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas
