I słusznie,żelatynaŻelatyna jest jedną z najczęściej stosowanych substancji w zastosowaniach farmaceutycznych i medycznych. Jest praktycznie powszechnie tolerowana, charakteryzuje się wyjątkowo korzystną elastycznością i przejrzystością, topi się w temperaturze ciała i jest termoodwracalna. Żelatyna jest bardzo uniwersalną substancją o licznych zaletach w produktach farmaceutycznych, takich jak kapsułki i tabletki.
Otoczka kapsułek twardych i miękkich zwykle wykonana jest z żelatyny, która skutecznie chroni zawartość przed zanieczyszczeniami unoszącymi się w powietrzu, rozwojem drobnoustrojów, światłem, tlenem, zanieczyszczeniami oraz smakiem i zapachem.
Twarde kapsułki
75 procent rynku kapsułek żelatynowych wytwarza się z kapsułek twardych. 1 Są one również nazywane kapsułkami dwuczęściowymi i składają się z dwóch cylindrycznych osłonek, hermetycznie zamkniętych nakrętką, która ściśle przylega do ciała. Dla ludzi dostępne są w rozmiarach od 00 do 5, a także półprzezroczyste lub kolorowe. Możliwe jest również wykonanie nadruku.
Proszki, granulki, peletki i minitabletki są często stosowane jako wypełniacze do kapsułek twardych. Dzięki technikom uszczelniania i pakowania kapsułek, zgodnym z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa leków, można je również wypełniać płynami i pastami.
Kapsułki miękkie
Z drugiej strony kapsułki miękkie czerpią korzyści zżelatyna farmaceutycznaPosiadają zdolność rozpuszczania się w gorącej wodzie i krzepnięcia po schłodzeniu. Mają jednoczęściową, hermetycznie zamkniętą, elastyczną skorupę. Mogą wytwarzać skorupy o różnorodnych kształtach i kolorach, stosując wypełniacz płynny lub półstały.
Chociaż stanowią one jedynie około 25% rynku kapsułek żelatynowych, kapsułki miękkie mają wiele zalet w porównaniu z wieloma konwencjonalnymi doustnymi formami dawkowania. Należą do nich: zwiększona połykalność, ochrona API oraz szybkie rozpuszczanie w sokach żołądkowych przewodu pokarmowego. Ponadto, w porównaniu ze standardowymi formami dawkowania, wchłanianie substancji słabo rozpuszczalnych zawartych w kapsułkach miękkich może być zwiększone.
Tabletki
Żelatyna może być stosowana jako powłoka lub spoiwo tabletek, co stanowi tańszą alternatywę dla kapsułek. Tabletki nie ulegają sieciowaniu, a dodatkowo posiadają nacięcia umożliwiające podział dawki.
Z drugiej strony, tabletki można stosować wyłącznie ze stałymi substancjami pomocniczymi i API, a ich rozpuszczanie jest wolniejsze, formulacja trudniejsza, a substancje czynne są mniej chronione przed powietrzem i światłem. Co więcej, trudniej je połknąć.
Podczas granulacji żelatyna może pełnić funkcję spoiwa, utrzymując proszki, takie jak skrobia, pochodne celulozy i guma arabska, razem. Powłoki żelatynowe mogą również pomóc w rozwiązaniu niektórych niedogodności tabletek. Należą do nich między innymi: poprawa połykalności, obniżenie smaku i zapachu oraz ochrona API przed tlenem i światłem.
Urządzenia medyczne
Żelatyna ma szereg zalet, które czynią ją idealną do wielu zastosowań w opiece zdrowotnej. Jest niemal powszechnie tolerowana, charakteryzuje się doskonałą cytokompatybilnością i minimalną immunogennością. Jest również wysoce oczyszczona, bez ryzyka zanieczyszczenia, a oprócz kontrolowanych parametrów fizycznych, oferuje wysoką powtarzalność produkcji.
Zastosowania obejmują gąbki hemostatyczne, które nie tylko skutecznie tamują krwawienie, ale są również bioabsorbowalne i przyspieszają proces gojenia poprzez stymulację migracji nowych komórek tkankowych. Z kolei plastry stomijne wykorzystują żelatynę jako klej do skóry.
Zapraszamy do kontaktu z Gelken, profesjonalistąproducent żelatyny w Chinach, aby uzyskać więcej szczegółów i specyfikacji.
Czas publikacji: 09-03-2023
